近期，一项针对儿童青少年近视防控管理的创新技术——S.T.O.P KIT时间空间光学相位技术，在中国完成的第一阶段随机对照临床试验取得突破性成果。该中国区研究由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院陈志教授与天津市眼科医院李丽华教授为主要研究者，在上海及天津多家临床中心联合开展，相关论文已于2025年8月7日在线发表于眼科领域国际权威期刊《Ophthalmology》。
动态光学技术展现显著防控效能
传统近视防控镜片常因光学信号固定而面临“静态离焦饱和”问题，导致防控效果随时间减弱。S.T.O.P KIT创新性地采用医用光学薄膜，贴附于普通单光眼镜上，通过其独特设计（约为传统镜片三倍大的微结构区域、非对称曲率分布及非旋转对称排列的光学区）以及每周交替配戴和定期更换的方案，实现了光学信号在时间、空间、光学和相位上的动态变化，从而突破传统局限，提供持续有效的近视控制。
这项前瞻性、多中心、双盲、随机对照试验，在2023年12月至2025年2月期间，纳入了160名6至14岁、近视度数在-0.75D至-5.00D之间且散光≤1.50D的儿童。最终155名儿童完成研究，被随机分配使用两种S.T.O.P KIT设计（KIT 1组50人，KIT 2组52人）或仅配戴单光眼镜（对照组53人）。
经过6个月随访，核心发现如下：
两组S.T.O.P KIT使用者的眼轴长度（AL）增长量均显著小于对照组。
KIT 1组：0.083 mm， KIT 2组：0.095 mm，对照组：0.169 mm。
与对照组相比，估计的最小二乘均值（LSM）差异（95%置信区间），KIT 1组眼轴增长平均减少0.091mm，KIT 2组减少0.090mm。
两组S.T.O.P KIT使用者的近视度数（睫状肌麻痹验光M值）增长量同样显著低于对照组。
KIT 1组：-0.189 D， KIT 2组：-0.214 D，对照组：-0.315 D。
与对照组相比，估计的最小二乘均值（LSM）差异（95%置信区间），KIT 1组近视加深平均减缓0.135D，KIT 2组减缓0.134D。
两组S.T.O.P KIT使用者与对照组在视力（VA）及所有主观视觉感受评分上均无显著差异，表明新技术在有效防控近视的同时，保障了良好的视觉质量。
研究第一作者：复旦大学附属眼耳鼻喉科医院副主任医师陈志教授指出：“这项初步研究结果非常振奋人心。S.T.O.P KIT通过其独特的动态调节机制，提供了一种前景广阔的近视管理新策略，在有效延缓近视进展的同时，兼顾了儿童配戴的视觉舒适度。”
天津市眼科医院视光中心主任李丽华教授表示：“儿童青少年近视防控是国家重点关注的公共卫生问题。S.T.O.P KIT技术展现的潜力，为我们提供了新的有力工具。我们将继续深入研究其长期效果和机制。”
本研究由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院陈志教授（第一作者）团队与天津市眼科医院李丽华教授、陈晓琴教授团队合作完成。
陈志 医学博士
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科 副主任医师，副教授、硕士生导师
接触镜和近视防控中心 主任
中国健康促进与教育协会眼健康分会 秘书长
中国民族卫生协会眼科学分会视光专家委员会 副主任委员
上海市医学会视光学分会青委 副主任委员
医学参考报青年编委会 副主任编委
青年眼视光医师联盟 理事长
国际角膜塑形镜与近视控制学会 资深会员
亚洲眼视光执业管理协会 资深会员
一直致力于青少年近视防控、特殊角膜接触镜医教研工作，以第一作者或通讯作者发表SCI论文50余篇，被Am J Ophthamol、Br J Ophthalmol、IOVS、J Glob Health等杂志收录。主持国家自然科学基金等课题10余项，出版《角膜塑形镜验配经典案例解析》等专著四部，是国内个性化设计角膜塑形镜、巩膜镜等技术的先行者。上海市卫生系统第十九届“银蛇奖”提名奖获得者。
李丽华 医学博士
天津市眼科医院 主任医师
南开大学视光科学研究院 副院长
天津市眼科医院视光中心 主任
中国女医师协会视光学专委会 副主任委员
教育部视光职业教育教学指导委员会 副主任委员
中国眼镜协会 副理事长
天津医科大学 副教授
天津职业大学眼视光技术学院 教授
《眼视光知识》杂志编委
《美国眼科杂志中文版》编委
《眼视光知识》杂志编委,《美国眼科杂志中文版》编委，长期从事视光学临床、教学等工作。发表论文40篇，作者发表论文5篇，通讯作者发表论文8篇。主持和承担国家项目3项，天津市科技项目3项，市卫健委项目3项。
陈晓琴 医学博士
天津市眼科医院主治医师
天津市眼科医院视光中心临床测试部主任
中国医师协会医学技师专业委员会委员
国际角膜塑形镜学会亚洲分会资深会员(SIAOA)
美国视觉发育与视觉康复协会临床型资深会员(FOVDR)
美国太平洋大学访问学者
以第一作者发表SCI及中文核心期刊10余篇参加国家重点研发项目及天津市课题3项。
PII: S0161-6420(25)00471-3
DOI: https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2025.08.001
原文链接：
https://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(25)00471-3/fulltext
